在医疗器械生产过程中，根据不同工序及质量要求所选择工艺用水，依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中医疗器械行业多用纯化水，它是一种高洁净的卫生水。 理想的纯化水（不含杂质）在25℃下的电导率为5.1μs/cm，电导率随温度变化，温度越高，电导率越大。
       目前，针对医疗用水行业去除水中物质（电解质、颗粒、有机物、微生物）的要求，主要有以下五种纯化水制备工艺

纯化水制备方法及工艺流程
第一种：蒸馏法
过去常用的一种制备纯化水的方法。其先把原水加热蒸发，再冷凝下来除去水中离子，以制备纯化水。由于这种方法存在耗能大、水中溶解气体难去除、设备容易结垢等缺点，逐渐不被采用。

工艺流程：

原水（饮用水）——预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、精密过滤器）——离子交换——过滤——蒸馏——用水

第二种：电渗析法
使用电渗析膜片制取纯化水的方法在部分企业中使用。由于电渗析法在制水过程中浓水排放量大，水源消耗多，从节能用水的角度，这种方法也越来越不被优先采用。

工艺流程：

原水（饮用水）——预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、精密过滤器）——电渗析——离子交换——精滤——用水

第三种：树脂离子交换法
这是最早使用的至今依然被许多企业所采用的一种方法。其用阴、阳树脂交换水中离子使水质得到纯化的方法，投资少、使用方便。但是，当交换树脂饱和后需用大量酸碱去再生树脂使其恢复活力，所排放出来的废酸碱易污染环境

工艺流程：

原水（饮用水）——预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、精密过滤器）——离子交换——混床——精滤——用水

第四种：反渗透法
从上世纪80年代后半期开始逐渐此法在制药、医疗器械生产工业中被采用。其利用反渗透膜，并借助于外界施加的压力（如水泵压力）为动力，强制原水中的水分子透过有选择性透过膜达到除盐、除杂质的目的，使水得到纯化。这种方法操作方便，出水量大，无污染，近年来已被广泛地使用。

工艺流程：
原水（饮用水）——预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、精密过滤器）——一级RO——二级RO——精滤——用水
原水（饮用水）——预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、精密过滤器）——组合反渗透——混床——精滤——用水

第五种：反渗透+EDI法
EDI是一种将离子交换技术，离子交换膜技术和离子电迁移技术相结合的纯水制造技术。属绿色环保技术。EDI净水设备具有连续出水、无需酸碱再生等优点，已在制备纯水的系统中逐步代替混床作为精处理设备使用。

工艺流程：

原水（饮用水）——预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、精密过滤器）——一级RO——EDI——精滤——用水

{总而观之}       

       医疗器械纯化水制备的进水源必须是饮用水，应符合《生活饮用水卫生标准》是供人生活的饮水和生活用水，一般根据产水要求及投入情况确定纯化水工艺。比如软化器，南方地区水质较佳可不使用软化器，北方水质偏硬，可使用软化器降低水的硬度。但活性炭过滤器重要作用不能忽视，活性碳吸附作用是祛除氯和氯胺唯一有效的方法，市政供水中往往加入氯和氯胺作为消毒剂，水中的氯如不及时消除会影响反渗透膜的寿命；氯胺不除进入除离子装置中可能会产生亚硝胺。针对部分地区饮用水氯胺消毒的，目前推荐将两个活性碳过滤器“串 联，每个碳罐中留有足够时间来吸附供水中的氯和氯胺。

       反渗透法和反渗透+EDI法这两种方法目前已被广泛地使用。反渗透法双级出水水质稳定，价格也比较经济，投资成本较低；反渗透+EDI法除盐效果更佳，产水电导率更低，投资成本较高。至于用哪种，企业需结合自身实际需求来选择。另外所有材料与水接触部件均达到医疗卫生需求，水管阀门连接方式以焊接和卡接为主，保证系统水质纯度。

{公司简介}
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海源水处理 2023-04-28  发表于广东东莞